¿Para qué se tramita una Licencia Sanitaria ante COFEPRIS?

tramite de una licencia sanitaria

Como tus asesores de confianza en Regulación Sanitaria, consideramos de suma importancia que conozcas los trámites que se deben realizar ante la COMISIÓN FEDERAL DE PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS (COFEPRIS), si es que tus actividades están relacionadas en este rubro, en esta ocasión queremos contarte la razón por la cual se tramita una Licencia Sanitaria ante COFEPRIS, sigue leyendo porque si tienes en mente abrir una sucursal de tu establecimiento relacionado con la salud, esto seguro te interesa. 

Recordemos que la Licencia Sanitaria ante COFEPRIS, es un requisito obligatorio para los establecimientos relacionados con la producción, almacenamiento, distribución y venta de Alimentos, Medicamentos, Cosméticos, Dispositivos Médicos y otros productos relacionados con la salud. Así pues, es una autorización que permite que una persona pública o privada realice en un establecimiento una actividad relacionada con la salud humana y este trámite es el que le permite operar, por ello es crucial que se obtenga, ya que, el documento que te dan debe estar exhibido en el lugar de manera visible para que ante cualquier visita por parte de la Autoridad quede claro el cumplimiento, también para que los usuarios tengan la seguridad que es un lugar avalado por las instancias pertinentes.

Dicho, esto la razón principal por la cual la COFEPRIS solicita este proceso es para poder garantizar que los lugares en cuestión cumplan con los estándares y regulaciones establecidos para proteger la salud pública. Tal vez te estés preguntando cuáles son los requisitos para poder tramitar la Licencia Sanitaria, pues estos dependerán de las actividades que se realicen en el establecimiento, para ello la COFERPIS las clasifica en: Insumos para la Salud, Servicios de Salud y PLAFEST, una categoría relacionada con la salud ambiental como Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas. 

La Ley General de Salud establece que el trámite de la Licencia Sanitaria ante COFEPRIS lo deben realizar los lugares que se dediquen al proceso de Medicamentos que contengan estupefacientes y psicotrópicos, vacunas, toxoides, sueros y antitoxinas de origen animal, así como hemoderivados; por otro lado, también quienes se dediquen a la elaboración, fabricación o preparación de Medicamentos, Plaguicidas, Nutrientes Vegetales o Sustancias Tóxicas Peligrosas; aplicación de plaguicidas; donde se utilicen fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico, así como los establecimientos donde se practiquen actos quirúrgicos u obstétricos, entre otros. Si tu negocio se encuentra en una de estas categorías es obligatorio que antes de comenzar a operar obtengas tu Licencia Sanitaria ante COFEPRIS y lo exhibas para cualquier revisión. Es común que cuando se está incursionando en este sector surjan duda sobre cómo tramitarla, qué documentos o requisitos llevar o qué pasa si no me dan el documento u otros cuestionamientos, para ello estamos aquí, ponte en contacto con nosotros, te asesoramos desde la clasificación específica de tu negocio relacionado con la salud, hasta el trámite completo de este y otros procesos que seguro tendrás que realizar ante esta instancia. Contáctanos, además podemos desarrollar una estrategia integral en Regulación Sanitaria para tu marca.

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