Es el nombre de un organismo gubernamental que seguro has escuchado con recurrencia, sin embargo, puede ser que no conozcas exactamente qué hace y cómo su labor beneficia a la sociedad mexicana, pues en esta publicación te contamos todo lo que debes saber sobre esta instancia, así como la manera en la que impacta en la Salud pública.
Primero, COFEPRIS es el acrónimo de Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, es una entidad gubernamental en México encargada de regular y supervisar la seguridad, calidad y eficacia de los productos y servicios relacionados con la salud, incluyendo Medicamentos, Dispositivos Médicos, Alimentos, Bebidas, Cosméticos y Productos de higiene personal.
Así, su misión es proteger a la población contra riesgos a la salud provocados por el uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, así como por su exposición a factores ambientales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestación de servicios de salud mediante la regulación, control y prevención de Riesgos Sanitarios.
COFEPRIS se encarga de otorgar y revocar Autorizaciones, Permisos y Registros Sanitarios para estos productos y servicios, así como de inspeccionar y sancionar a los fabricantes, importadores y distribuidores que no cumplan con los requisitos establecidos en las leyes y regulaciones aplicables. Su objetivo es proteger la salud de la población y asegurar que los productos y servicios relacionados con la salud sean seguros y efectivos para su uso.
Los trámites ante COFEPRIS son el medio para lograr su objetivo, como el Registro Sanitario que es necesario cuando elaboras un producto relacionado con la salud, ya que se refiere a una autorización por parte de este organismo, quien realiza una evaluación técnica donde avalan que la fabricación, venta o distribución de un producto sanitario cumpla con todos los requisitos que marcan las normas en materia de calidad, higiene, elaboración, entre otros factores que dependerán de lo que trate el producto o Dispositivo Médico.
Entre otro de los trámites ante COFEPRIS está el Aviso de Funcionamiento, que es una notificación a la Autoridad sobre la apertura de un establecimiento relacionada con Insumos para la Salud, almacenes de Dispositivos Médicos, Medicamentos Controlados, materias primas para la elaboración de Medicamentos o donde se ofrecerán servicios médicos como Laboratorios, Ambulancias, Consultorios.
Seguro también has escuchado de la Licencia Sanitaria que, entre los trámites ante COFEPRIS es la autorización que permite que en un establecimiento se realicen actividades relacionadas con la salud y con ello asegurarse que no pongan en riesgo a la población mediante el cumplimiento de las condiciones sanitarias que marca la Ley General de Salud, específicamente, si el negocio está relacionado con la producción o comercialización de Fármacos, Medicamentos, e incluso Plaguicidas y Nutrientes Vegetales. Si estás involucrado en el sector sanitario asegúrate de cumplir con todos los trámites ante COFEPRIS, ya que es la forma en que este organismo contribuye a protegernos de riesgos en materia de salud, y si requieres una asesoría sobre Regulación Sanitaria, contáctanos.
