¿Cuáles son los trámites ante COFEPRIS más importantes?

Trámites importantes ante COFEPRIS

Si estás leyendo esto es porque de alguna manera quieres o tienes que documentarte sobre los trámites ante la COFEPRIS, sin embargo, no existe una respuesta única a esta interrogante, podría ser la palabra “depende”, así es, de qué tipo de producto o servicio comercialices, pues para cada uno existen procesos específicos con el objetivo de cumplir con la Regulación Sanitaria Vigente. En esta publicación te contamos sobre alguno de ellos y así puedas identificar cuál es el que es importante para ti. 

Cuando hablamos de los trámites ante COFEPRIS más importantes, uno de los primeros que se nos viene a la mente es el Registro Sanitario, sobre todo, porque como usuarios de Medicamentos lo identificamos muy bien, de cualquier forma, cabe aclarar que es un número que otorga la Autoridad, una vez que ha realizado una opinión técnica, que avala la fabricación, venta o distribución de un producto relacionado con la salud y significa que se ha comprobado que el producto o servicio en cuestión cumple con todos los requisitos que marcan las normas en materia de calidad, higiene, elaboración, entre otros factores que dependerán de lo que trate el producto o Dispositivo Médico, para lo cual también es requisito, entre otros productos del sector. 

Seguro también has escuchado sobre la Licencia Sanitaria, que es uno de los trámites ante COFEPRIS que se solicitan, pero a establecimientos con actividades relacionadas con la salud, específicamente con la producción, almacenamiento, distribución y venta de Alimentos, Medicamentos, Cosméticos, Dispositivos Médicos, entre otros. Para su obtención es necesario, de manera general, que el establecimiento cumpa con instalaciones adecuadas como espacios limpios, áreas de almacenamiento, equipos apropiados que puedan garantizar la calidad e inocuidad de los productos; contar con Buenas Prácticas de manufactura; garantizar un buen control de calidad y también contar con la capacitación pertinente para el personal que labora en dicho establecimiento. 

Si de publicidad se servicios o productos sanitarios se trata son necesarios ciertos trámites ante COFEPRIS, te hablamos del Aviso y el Permiso de Publicidad, el primero es el que puede realizar una persona física o moral para publicitar su servicio de atención médica, en este caso, por ejemplo, médicos, enfermeros o dentistas, por otro lado, también es necesario para empresas que venden productos con un riesgo sanitario bajo como Alimentos, Cosméticos o Insumos para la Salud dirigidos a Profesionales de la Salud. Con respecto al Permiso de Publicidad, es aquel que se relacionado con servicios de salud que no se otorgan de manera individual, así como productos con un mayor riesgo sanitario como suplementos alimenticios; medicamentos y remedios herbolarios; equipos médicos como prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumo de uso odontológico, materiales quirúrgicos y de curación, así como productos higiénicos. 

Por supuesto que existen otros requisitos y proceso que solicita COFEPRIS, para conocer más sobre ello puedes seguir nuestro blog o agendar una cita con nuestros especialistas, como expertos en Regulación Sanitaria te asesoramos de manera integral para que no solo cumplas con la Autoridad, sino que potencialices la confiabilidad en tu marca.

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