El ámbito de la salud requiere un gran compromiso, tanto de la sociedad, como la autoridad y aquellos que están involucrados en la fabricación y/o comercialización de Insumos para la Salud, para regular de mejor manera este sector está la COFEPRIS, que es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, organismo con autonomía en lo técnico, operativo y administrativo que tiene la función de evaluar los riesgos en cuestión de salud, ya sea derivado de la elaboración y/o comercialización de medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, tabaco, plaguicidas, así como el establecimiento de sitios como farmacias o boticas, incluso lugares donde se manejen residuos peligrosos.
Ahora, una vez que hemos identificado este organismo debes saber que resulta imprescindible que ellos estén enterados de la apertura de cualquier lugar que tenga relación con la salud, es por ello que existe en Aviso de Funcionamiento y esta es una de las razones más importantes para tramitarlo.
Así pues, el Aviso de Funcionamiento es la notificación de apertura de un lugar nuevo o de una sucursal diferente de establecimientos que tengan relación con insumos para la salud, almacenes de dispositivos médicos, medicamentos controlados y materias primas para la elaboración de medicamentos, también aplica para los servicios de salud, como espacios donde brinden atención médica como laboratorios, ambulancias y consultorios, incluso aplica para lugares donde se comercialicen plaguicidas, sustancias tóxicas de uso industrial, nutrientes vegetales y productos con límites autorizados de metales pesados.
Además, de cumplir con la notificación a la COFEPRIS para que esté enterada del funcionamiento de un nuevo establecimiento, otra de las razones es para evitar ser acreedor a multas o clausuras parciales o totales de los lugares en cuestión. Este Aviso de Funcionamiento es también la autorización que concede la COFEPRIS para que se pueda operar, además, este organismo puede realizar visitas aleatorias y sin previo aviso para hacer una inspección de verificación y corroborar que se cuenta con este documento.
Estas son las razones principales por las cuales debes de tramitar el Aviso de Funcionamiento, para hacerlo primero se tiene que llenar un formato que otorga el mismo organismo, así como anexar ciertos documentos, entre ellos, la identificación de las personas que se autoricen para realizar el proceso, acta constitutiva, si es persona moral, así como poder notarial que acredite al representante legal, identificación del representante legal; en el caso de personas físicas se simplifica la solicitud de documentos, ya que solo se requiere identificación del propietario, así como de las personas que se hayan autorizado para realizar el trámite. De cualquier forma, las dudas las puedes disipar directamente en la COFEPRIS.
La salud es un sector de gran responsabilidad, es por ello que la Regulación Sanitaria es esencial para proteger a la sociedad, como ya lo comentamos, mediante la COFEPRIS, si estás involucrado en este ámbito seguro querrás tener una buena relación con la autoridad, en GGP somos especialistas en la asesoría integral respecto a la salubridad, acércate y platicamos.
