Como te hemos compartido en otras publicación la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es un organismo que pertenece a la Secretaría de Salud y tiene el objetivo de proteger a la población contra riesgos a la salud provocados por el uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, así como por su exposición a factores ambientales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestación de servicios de salud mediante la regulación, control y prevención de riesgos sanitarios.
Una labor tan importante requiere de grandes esfuerzos y medios para lograr su cometido es por eso que existen diversos trámites ante COFEPRIS de los cuales se vale para ello, aquí te contamos más al respecto.
Los productos y servicios sanitarios deben cumplir con lo que marca la Regulación Sanitaria vigente que a su vez se basa en las Normas Oficiales Mexicanas relacionadas con el tema, así uno de los principales trámites ante COFEPRIS es el Registro Sanitario, seguro lo has escuchado, sobre todo si tu proyecto trata de elaboración de Medicamentos o Dispositivos Médicos, específicamente se refiere a la autorización por parte de este organismo, quien realiza una evaluación técnica donde avalan que la fabricación, venta o distribución de un producto sanitario cumpla con todos los requisitos que marcan las normas en materia de calidad, higiene, elaboración, entre otros factores que dependerán de lo que trate el producto o Dispositivo Médico.
Cuando se trata de un establecimiento sanitario encontramos la Licencia Sanitaria y el Aviso de Funcionamiento, el primero también es una autorización, pero enfocado a un establecimiento donde se realicen actividades relacionadas con la salud y con ello asegurarse que no pongan en riesgo a la población mediante el cumplimiento de las condiciones sanitarias que marca la Ley General de Salud, específicamente, si el negocio está relacionado con la producción o comercialización de Fármacos, Medicamentos, Insumos para la Salud, Dispositivos Médicos e incluso Plaguicidas y Nutrientes Vegetales.
Por otro lado, el Aviso de Funcionamiento es una notificación a la Autoridad sobre la apertura de un establecimiento relacionada con Insumos para la Salud, almacenes de Dispositivos Médicos, Medicamentos Controlados, materias primas para la elaboración de Medicamentos o donde se ofrecerán servicios médicos como Laboratorios, Ambulancias, Consultorios. Estos trámites ante COFEPRIS se diferencian en el tipo de actividades que cada uno realiza, si quieres información más específica te invitamos a que leas nuestras publicaciones pasadas o nos contactes.
Hay otros trámites ante COFEPRIS que se suman para proteger a la población contra riesgos sanitarios y dependerán de las actividades que se deseen hacer los que apliquen, por ejemplo, en el caso de la publicidad de productos y servicios sanitarios también se solicitan Avisos o Permisos que requieren un proceso específico.
La COFEPRIS es un organismo que fomenta la protección de la población ante situaciones de riesgos sanitarios, sin embargo, es la misma población la que cumpliendo con los trámites es que promueve este círculo virtuoso, si tienes dudas sobre estos requisitos llámanos y te asesoramos.
