Notifica a la Autoridad de la apertura de tu negocio sanitario

Notifica a la autoridad

Sabemos que la Autoridad tiene la misión de proteger y velar por la ciudadanía, si nos vamos al sector sanitario con mayor razón, ya que se trata de la salud de la población. El organismo encargado de esto es la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios COFEPRIS, que específicamente tiene el objetivo de proteger a la población contra riesgos a la salud provocados por el uso y consumo de bienes y servicios, insumos para la salud, así como por su exposición a factores ambientales y laborales, la ocurrencia de emergencias sanitarias y la prestación de servicios de salud mediante la regulación, control y prevención de riesgos sanitarios. Para cumplir con este objetivo se vale de diversos trámites y procedimientos, uno de los primeros es el Aviso de Funcionamiento y esta publicación te contamos más al respecto. 

Así, el Aviso de Funcionamiento es  la notificación de la apertura de un lugar nuevo o de una sucursal diferente de establecimientos relacionados con insumos para la salud, almacenes de dispositivos médicos, medicamentos controlados y materias primas para la elaboración de medicamentos, también aplica para los servicios de salud, como espacios donde brinden atención médica como laboratorios, ambulancias y consultorios, incluso aplica para lugares donde se comercialicen plaguicidas, sustancias tóxicas de uso industrial, nutrientes vegetales y productos con límites autorizados de metales pesados. De no cumplir con esta notificación se puede se acreedor de multas o clausuras parciales o totales.

Debes saber que el Aviso de Funcionamiento debe estar a la visa en el establecimiento en cuestión, ya que es la autorización que concede la COFEPRIS para que puedan operar, de ahí la importancia de su trámite, pues será esencial mostrarlo en cualquier visita para hacer una inspección de verificación, la cual puede ser de manera aleatoria y sin previo aviso, pues las sanciones también implican el aseguramiento de productos o suspensión de operaciones. 

Para realizar este trámite se tiene que llenar un formato que otorga el mismo organismo, así como anexar ciertos documentos, entre ellos, la identificación de las personas que se autoricen para realizar el proceso, acta constitutiva, si es persona moral, así como poder notarial que acredite al representante legar, identificación del representante legal; en el caso de personas físicas se simplifica la solicitud de documentos, ya que solo se requiere identificación del propietario, así como de las personas que se hayan autorizado para realizar el trámite. De cualquier forma, las dudas las puedes disipar directamente en la COFEPRIS.Se debe tener en cuenta qué lugares son los que requieren Aviso de Funcionamiento, si existen dudas al respecto, siempre puedes asesorarte con los expertos en regulación sanitaria, en GGP Consultores, te podemos ayudar, no solo para que sepas qué trámites se requieren para tu negocio de acuerdo a los productos o servicios que comercialices, sino también para el diseño de una estrategia integral que abarque el fortalecimiento de la reputación de marca en materia sanitaria, contáctanos y platicamos.

Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp

Lo más buscado