Nuestros servicios de Regulación Sanitaria

Servicios de GGP para Regulación Sanitaria

Cuando comenzamos un negocio, no siempre sabemos todo lo que se requiere para llevarlo a buen puerto, hay ocasiones que nos tendremos que informar a profundidad al respecto o en otros casos recurrir a expertos que nos puedan ayudar con aquello en lo que no somos especialistas, esto último es lo más recomendable, sobre todo si se trata de Regulación Sanitaria, ya que este sector es delicado y lo que se busca con un emprendimiento es generar una buena reputación para que nuestros productos o servicios sean comprados. En el proceso se deben cumplir con ciertos requisitos ante la Autoridad y para ello estamos nosotros, en esta publicación te contamos cómo podemos ayudarte. 

Te contamos que nuestra asesoría en Regulación Sanitaria se enfoca en estas grandes industrias del sector: Alimentos y Bebidas no Alcohólicas, Suplementos Alimenticios, Cosméticos, Medicamentos, Plaguicidas y Nutrientes Vegetales, Dispositivos Médicos y Bebidas Alcohólicas, si estas elaborando o comercializando alguno de ellos, nosotros te ayudamos con todos los trámites que solicita COFEPRIS para que puedas operar. 

Ahora, cada una de estas industrias tiene sus propios procesos de acuerdo a lo marca la Autoridad, si se trata de Alimentos, Suplementos Alimenticios y cosméticos, te orientamos en el Aviso de Funcionamiento, Análisis de Fórmula Cuali-Cuantitativa, Revisión de Etiquetado, Consulta de Clasificación, Certificado de Libre Venta, así como Aviso y Permiso de Publicidad según sea el caso, pues no solo se trata de realizar un trámite, sino guiarte en cada proceso, que sepas cuáles son de carácter obligatorio y puedas darle seguimiento. 

Por otro lado, en el área de Medicamentos, además del Aviso de Funcionamiento, te asesoramos en Licencia Sanitaria, Pre-Revisión de Dossier, Registro Sanitario, ya sea nuevo o prórroga, Modificación técnica o administrativa, Cesión de Derechos, Permiso de Importación, Corrección interna, Recurso de Revisión y también Certificado de Libre Venta. Si no sabes de que se tratan estos trámites, puedes visitar nuestro blog y conocer más al respecto o agendar una cita para asesorarte, si es que tu negocio es de medicamentos. 

Dentro de la Regulación Sanitaria también están los Dispositivos Médicos, ya sea de Clase I, que se refieren a bajo riesgo, Clase II o Clase III, aquí también aplican los mismos trámites que en Medicamentos. Por otro lado, podemos asesorarte en el Certificado de Buenas Prácticas que exigen, no solo las pruebas necesarias para garantizar la calidad de los medicamentos, sino que estos se fabriquen en las condiciones y prácticas requeridas por una serie de Normas Oficiales Mexicanas y estándares internacionales para asegurar que la calidad se incorpore al proceso de diseño y fabricación en cada paso. Así, se pueden obtener Certificados Internacionales, Certificaciones de Dispositivos, de Medicamentos y Fábricas de Materia Prima.  Estos son algunos de nuestros servicios en materia de Regulación Sanitaria, lo mejor siempre será conocer con detalle tu negocio a través de tus productos o servicios, eso nos ayudará a guiarte de una forma integral para que cumplas con la regulación vigente y que además puedas fortalecer tu marca con una estrategia integral.

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